كاسيت اختبار مستضد COVID-19 السريع (اللعاب)
إن كاسيت الاختبار السريع للأجسام المضادة لـCOVID-19 (الذهب الغروي) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة المعادلة لـCOVID-19 في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما كوسيلة مساعدة في تشخيص وجود الأجسام المضادة المعادلة إلى كوفيد-19.
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.كوفيد-19 هو مرض معدٍ يصيب الجهاز التنفسي الحاد.الناس عرضة بشكل عام.في الوقت الحالي، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى؛يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى.بناءً على التقصي الوبائي الحالي، فإن فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا، وفي الغالب من 3 إلى 7 أيام.وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وألم عضلي والإسهال في حالات قليلة.
كاسيت الاختبار السريع للأجسام المضادة لـCOVID-19 (الذهب الغروي) هو اختبار سريع يستخدم مزيجًا من الجزيئات الملونة المطلية بمستضد S-RBD للكشف عن الأجسام المضادة المعادلة لـCOVID-19 في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.
إن كاسيت الاختبار السريع للأجسام المضادة لـCOVID-19 (الذهب الغروي) عبارة عن اختبار مناعي نوعي يعتمد على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة المعادلة لـCOVID-19 في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.يتم تغليف الغشاء مسبقًا بإنزيم تحويل الأنجيوتنسين 2 (ACE2) في منطقة خط الاختبار بالشريط.أثناء الاختبار، تتفاعل عينة الدم أو المصل أو البلازما بأكملها مع الذهب الغروي المقترن S-RBD.يهاجر الخليط لأعلى على الغشاء كروماتوغرافيًا عن طريق العمل الشعري ليتفاعل مع ACE2 على الغشاء ويولد خطًا ملونًا.وجود هذا الخط الملون يشير إلى نتيجة سلبية، بينما غيابه يشير إلى نتيجة إيجابية.ليكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي، سيتغير الخط الملون دائمًا من الأزرق إلى الأحمر في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
| أجهزة اختبار معبأة بشكل فردي | يحتوي كل جهاز على شريط به اتحادات ملونة وكواشف تفاعلية منتشرة مسبقًا في المناطق المقابلة |
| ماصات يمكن التخلص منها | لإضافة عينات استخدام |
| متعادل | الفوسفات مخزنة المالحة والمواد الحافظة |
| إدراج الحزمة | لتعليمات التشغيل |
المواد المقدمة
| ● أجهزة الاختبار | ● القطارات |
| ● المخزن المؤقت | ●إدراج الحزمة |
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
| ●حاويات جمع العينات | ● الموقت |
| ●الطرد المركزي |
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.لا تستخدم الاختبار في حالة تلف كيس الرقائق.لا تعيد استخدام الاختبارات.
3. يحتوي محلول كاشف الاستخلاص على محلول ملحي إذا لامس المحلول الجلد أو العين، قم بشطفه بكميات وفيرة من الماء.
4. تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
5. اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
6. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم.التعامل مع جميع العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.مراقبة الاحتياطات المعمول بها ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال الإجراء واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المخبرية، والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة، وحماية العين عند فحص العينات.
7. في حالة الاشتباه في الإصابة بفيروسات تاجية جديدة بناءً على معايير الفحص السريري والوبائي الحالية التي أوصت بها سلطات الصحة العامة، فيجب جمع العينات مع اتخاذ احتياطات مكافحة العدوى المناسبة لفيروسات كورونا الجديدة وإرسالها إلى إدارة الصحة بالولاية أو المحلية للاختبار.لا ينبغي محاولة زراعة الفيروس في هذه الحالات إلا إذا كان BSL 3+ متاحًا لاستقبال العينات وزراعتها.
8. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من دفعات مختلفة.
9. الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
10. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
1. يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.
2. يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
3. لا تجمد.
4. يجب الحرص على حماية مكونات الطقم من التلوث.لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الميكروبي أو هطول الأمطار.يمكن أن يؤدي التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج كاذبة.
اعتبار أي مواد من أصل بشري معدية والتعامل معها باستخدام إجراءات السلامة البيولوجية القياسية.
الدم الشعري الكامل
اغسل يد المريض ثم اتركها حتى تجف.تدليك اليد دون لمس الثقب.ثقب الجلد بمشرط معقم.امسح أول علامة من الدم.فرك اليد بلطف من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتكوين قطرة مستديرة من الدم فوق موقع الوخز.أضف عينة الدم الكاملة من Fingerstick إلى جهاز الاختبار باستخدام أنبوب شعري أو قطرات معلقة.
الدم الوريدي الكامل:
اجمع عينة الدم في أنبوب تجميع علوي باللون الخزامي أو الأزرق أو الأخضر (يحتوي على EDTA أو سترات أو هيبارين، على التوالي في Vacutainer®) عن طريق ثقب الوريد.
بلازما
اجمع عينة الدم في أنبوب تجميع علوي باللون الخزامي أو الأزرق أو الأخضر (يحتوي على EDTA أو سترات أو هيبارين، على التوالي في Vacutainer®) عن طريق ثقب الوريد.فصل البلازما عن طريق الطرد المركزي.اسحب البلازما بعناية إلى أنبوب جديد مُسمى مسبقًا.
مصل
اجمع عينة الدم في أنبوب تجميع ذو رأس أحمر (لا يحتوي على مضادات التخثر في Vacutainer®) عن طريق ثقب الوريد.السماح للدم بالتجلط.فصل المصل عن طريق الطرد المركزي.اسحب المصل بعناية إلى أنبوب جديد مُسمى مسبقًا.
اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد جمعها.تخزين العينات في 2 درجة مئوية -8 درجة مئوية إذا لم يتم اختبارها على الفور.
تخزين العينات في 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 5 أيام.وينبغي تجميد العينات عند -20 درجة مئوية لتخزينها لفترة أطول.
تجنب دورات التجميد والذوبان المتعددة.قبل الاختبار، أحضر العينات المجمدة إلى درجة حرارة الغرفة ببطء واخلطها بلطف.يجب توضيح العينات التي تحتوي على جسيمات مرئية بواسطة الطرد المركزي قبل الاختبار.لا تستخدم عينات توضح شحوم الدم الإجمالي أو انحلال الدم الإجمالي أو التعكر لتجنب التدخل في تفسير النتائج.
إحضار العينة ومكونات الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة. امزج العينة جيدًا قبل الفحص بمجرد إذابتها.ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.
لعينة الدم الشعرية الكاملة:
لاستخدام الأنبوب الشعري: املأ الأنبوب الشعري ونقل ما يقرب من 50 ميكرولتر (أو قطرتين) من الدم الكامل من وخز الإصبععينة إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، ثم قم بإضافتهاقطرة واحدة (حوالي 30 ميكرولتر)لعينة مخففةعلى الفور في العينة بشكل جيد.
لعينة الدم الكاملة:
املأ القطارة بالعينة بعد ذلكنقل قطرتين (حوالي 50 ميكرولتر)من العينة في العينة بشكل جيد.التأكد من عدم وجود فقاعات هواء.ثمنقل قطرة واحدة (حوالي 30 ميكرولتر)من العينة المخففة على الفور في العينة بشكل جيد.
لعينة البلازما/المصل:
املأ القطارة بالعينة بعد ذلكنقل قطرة واحدة (حوالي 25 ميكرولتر)من العينة في العينة بشكل جيد.التأكد من عدم وجود فقاعات هواء.ثمنقل قطرة واحدة (حوالي 30 ميكرولتر) من العينة المخففة على الفور في العينة بشكل جيد.
قم بإعداد مؤقت.اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.لا تقرأ النتيجة بعد20 دقائق.لتجنب الارتباك، تجاهل جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة
| نتيجة ايجابية:
| يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C).لا يظهر أي شريط ملون واضح في منطقة الاختبار (T). |
| نتيجة سلبية:
| يظهر شريطان ملونان على الغشاء.يظهر نطاق واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T). |
| *ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة المعادلة لكوفيد-19 في العينة.ولذلك، ينبغي اعتبار أي ظل اللون في منطقة خط الاختبار سلبيا. | |
|
نتيجة غير صالحة:
| فشل شريط التحكم في الظهور.يجب تجاهل نتائج أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء وتكراره مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك. |
1. تحكم داخلي:يحتوي هذا الاختبار على ميزة تحكم مدمجة، وهي النطاق C.يتطور الخط C بعد إضافة العينة ومخفف العينة.بخلاف ذلك، قم بمراجعة الإجراء بأكمله وكرر الاختبار باستخدام جهاز جديد.
2. تحكم خارجي:توصي الممارسات المعملية الجيدة باستخدام عناصر التحكم الخارجية، الإيجابية والسلبية (المقدمة عند الطلب)، لضمان الأداء السليم للمقايسة.
