مجموعة الاختبار السريع لفيروس كورونا المستجد (COVID-19) للمستضد
مجموعة الاختبار السريع لفيروس كورونا المستجد (COVID-19) للمستضد
تفاصيل المنتج:
1. [الاستخدام المقصود]
إن كاسيت الاختبار السريع لمستضد COVID-19 عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضدات القفيصة النووية لـ SARS-CoV-2 في مسحة البلعوم الأنفي ومسحة البلعوم الفموي من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.
2. [التخزين والاستقرار]
قم بتخزينه كما هو معبأ في الحقيبة المغلقة في درجة حرارة (4-30 درجة مئوية أو 40-86 درجة فهرنهايت).المجموعة مستقرة خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
بمجرد فتح الحقيبة، يجب استخدام الاختبار خلال ساعة واحدة.التعرض لفترة طويلة لبيئة حارة ورطبة سوف يسبب تلف المنتج.
تمت طباعة الكثير وتاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.
3. جمع العينات
عينة مسحة من البلعوم الأنفي
أدخل مسحة ذات رأس صغير ذات عمود مرن (سلك أو بلاستيك) من خلال فتحة الأنف الموازية للحنك (وليس لأعلى) حتى تواجه مقاومة أو تكون المسافة مساوية لتلك المسافة من الأذن إلى فتحة أنف المريض، مما يشير إلى الاتصال بالبلعوم الأنفي.يجب أن تصل المسحة إلى عمق يساوي المسافة من فتحتي الأنف إلى الفتحة الخارجية للأذن.فرك بلطف ولف المسحة.اترك المسحة في مكانها لعدة ثواني لامتصاص الإفرازات.قم بإزالة المسحة ببطء أثناء تدويرها.يمكن جمع العينات من كلا الجانبين باستخدام نفس المسحة، ولكن ليس من الضروري جمع العينات من كلا الجانبين إذا كان الطرف الصغير مشبعًا بسائل من المجموعة الأولى.إذا تسبب انحراف الحاجز أو الانسداد في صعوبة الحصول على العينة من إحدى فتحات الأنف، استخدم نفس المسحة للحصول على العينة من فتحة الأنف الأخرى.
عينة مسحة من البلعوم
أدخل المسحة في مناطق البلعوم واللوزتين الخلفية.افرك المسحة على أعمدة اللوزتين والبلعوم الخلفي وتجنب لمس اللسان والأسنان واللثة.
إعداد عينة
بعد جمع عينات المسحة، يمكن تخزين المسحة في كاشف الاستخلاص المتوفر مع المجموعة.يمكن أيضًا تخزينها عن طريق غمر رأس المسحة في أنبوب يحتوي على 2 إلى 3 مل من محلول حفظ الفيروس (أو محلول ملحي متساوي التوتر، أو محلول زراعة الأنسجة، أو محلول الفوسفات).
[إعداد العينات]
1. قم بفك غطاء كاشف الاستخلاص.أضف كل كاشف استخلاص العينة إلى أنبوب الاستخلاص، ثم ضعه على محطة العمل.
2. أدخل عينة المسحة في أنبوب الاستخلاص الذي يحتوي على كاشف الاستخلاص.قم بلف المسحة 5 مرات على الأقل أثناء الضغط على الرأس باتجاه أسفل وجانب أنبوب الاستخراج.اترك المسحة في أنبوب الاستخراج لمدة دقيقة واحدة.
3. قم بإزالة المسحة مع الضغط على جوانب الأنبوب لاستخراج السائل من المسحة.سيتم استخدام المحلول المستخرج كعينة اختبار.
4. أدخل طرف القطارة في أنبوب الاستخراج بإحكام.
[إجراء الاختبار]
1. اسمح لجهاز الاختبار والعينات بالتوازن مع درجة الحرارة (15-30 درجة مئوية أو 59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار.
2. قم بإزالة شريط الاختبار من الحقيبة المختومة.
3. اعكس أنبوب استخراج العينة، وأمسك أنبوب استخراج العينة في وضع مستقيم، وانقل 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) في شريط الاختبار، ثم ابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.
4. انتظر ظهور الخطوط الملونة.تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة.لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
[تفسير النتائج]
إيجابي: *يظهر سطرين.يجب أن يكون هناك خط ملون واحد في منطقة التحكم (C)، ويجب أن يكون هناك خط ملون ظاهر آخر مجاور في منطقة الاختبار (T).إيجابية لوجود مستضد SARS-CoV-2 nucleocapsid.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود المستضدات الفيروسية ولكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض والمعلومات التشخيصية الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى. النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو العدوى المتزامنة مع فيروسات أخرى.قد لا يكون العامل المكتشف هو السبب المؤكد للمرض.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C).لا يظهر أي خط في منطقة الاختبار (T).النتائج السلبية افتراضية.لا تمنع نتائج الاختبار السلبية الإصابة بالعدوى ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو لقرارات إدارة المريض الأخرى، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى، لا سيما في حالة وجود علامات وأعراض سريرية تتفق مع مرض كوفيد-19، أو لدى أولئك الذين تم تشخيص إصابتهم بكوفيد-19. في اتصال مع الفيروس.من المستحسن أن يتم تأكيد هذه النتائج عن طريق طريقة الاختبار الجزيئي، إذا لزم الأمر، لإدارة المريض.
غير صالح: فشل ظهور خط التحكم.يعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام الكمية على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
