كاسيت اختبار COVID-19 المعادل السريع للجسم المضاد (الذهب الغرواني)
إن كاسيت اختبار COVID-19 المعادل السريع للجسم المضاد الذهب الغرواني عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة المعادلة لـ COVID-19 في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما كمساعد في تشخيص وجود الأجسام المضادة المعادلة إلى COVID-19.
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β. COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي. الناس عرضة بشكل عام. حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى. بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام. وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة.
يعد اختبار COVID-19 المعادل للأجسام المضادة السريع الذهب الغرواني اختبارًا سريعًا يستخدم مزيجًا من الجسيمات الملونة المطلية بمستضد S-RBD للكشف عن الأجسام المضادة المعادلة لـ COVID-19 في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.
إن كاسيت اختبار COVID-19 المعادل السريع للجسم المضاد الذهب الغروي عبارة عن اختبار مناعي نوعي يعتمد على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة المعادلة لـ COVID-19 في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. الغشاء مغطى مسبقًا بـ Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) على منطقة خط الاختبار للشريط. أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة الدم أو المصل أو البلازما بالكامل مع الذهب الغرواني المترافق S-RBD. ينتقل الخليط صعودًا على الغشاء كروماتوجرافيًا عن طريق عمل شعري ليتفاعل مع ACE2 على الغشاء ويولد خطًا ملونًا. يشير وجود هذا الخط الملون إلى نتيجة سلبية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة إيجابية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيتغير الخط الملون دائمًا من الأزرق إلى الأحمر في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
| أجهزة اختبار معبأة بشكل فردي | يحتوي كل جهاز على شريط به اتحادات ملونة وكواشف تفاعلية منتشرة مسبقًا في المناطق المقابلة |
| ماصات يمكن التخلص منها | لإضافة العينات استخدم |
| متعادل | مخزون الفوسفات المالح والمواد الحافظة |
| إدراج الحزمة | لتعليمات العملية |
المواد المقدمة
| ● اختبار الأجهزة | ● قطارة |
| ● عازلة | ● إدراج الحزمة |
المواد مطلوبة ولكنها غير متوفرة
| ● حاويات جمع العينات | ● الموقت |
| ● جهاز طرد مركزي |
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. لا تستخدم الاختبار في حالة تلف كيس الرقائق. لا تعيد استخدام الاختبارات.
3. يحتوي محلول كاشف الاستخلاص على محلول ملحي إذا لامس المحلول الجلد أو العين ، اشطفه بكميات غزيرة من الماء.
4. تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة يتم الحصول عليها.
5. اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
6. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية. مراقبة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات. قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
7. في حالة الاشتباه في الإصابة بفيروس كورونا المستجد بناءً على معايير الفحص السريري والوبائي الحالية التي أوصت بها سلطات الصحة العامة ، يجب جمع العينات مع احتياطات مكافحة العدوى المناسبة لفيروسات كورونا الجديدة وإرسالها إلى إدارة الصحة بالولاية أو المحلية للاختبار. لا ينبغي محاولة الاستنبات الفيروسي في هذه الحالات ما لم يكن BSL 3+ متاحًا لتلقي العينات واستزراعها.
8. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من مجموعات مختلفة.
9. الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
10. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
1. يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.
2. يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
3. لا تجمد.
4. يجب توخي الحذر لحماية مكونات الطقم من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو هطول الأمطار. يمكن أن يؤدي التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
اعتبار أي مواد من أصل بشري معدية والتعامل معها باستخدام إجراءات السلامة الأحيائية القياسية.
الدم الكامل الشعري
اغسل يد المريض ثم اتركها لتجف. تدليك اليد دون لمس الثقب. ثقب الجلد بإبرة معقمة. امسح أول بادرة من الدم. افرك اليد برفق من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دائرية من الدم فوق موقع البزل. أضف عينة Fingerstick Whole Blood إلى جهاز الاختبار باستخدام أنبوب شعري أو قطرات معلقة.
الدم الكامل الوريدي:
جمع عينة الدم في أنبوب جمع الخزامى أو الأزرق أو الأخضر العلوي (الذي يحتوي على EDTA ، سترات أو الهيبارين ، على التوالي في Vacutainer®) عن طريق الوريد الوريدي.
بلازما
جمع عينة الدم في أنبوب جمع الخزامى أو الأزرق أو الأخضر العلوي (الذي يحتوي على EDTA ، سترات أو الهيبارين ، على التوالي في Vacutainer®) عن طريق الوريد الوريدي. افصل البلازما عن طريق الطرد المركزي. اسحب البلازما بعناية إلى أنبوب جديد معنون مسبقًا.
مصل
جمع عينة الدم في أنبوب جمع أحمر علوي (لا يحتوي على مضادات التخثر في Vacutainer®) عن طريق الوريد الوريدي. السماح للدم بالتجلط. افصل المصل بالطرد المركزي. اسحب المصل بعناية إلى أنبوب جديد معنون مسبقًا.
عينات الاختبار في أقرب وقت ممكن بعد جمعها. يتم تخزين العينات عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية إذا لم يتم اختبارها على الفور.
يتم تخزين العينات عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 5 أيام. يجب تجميد العينات عند -20 درجة مئوية لتخزين أطول.
تجنب دورات التجميد-الذوبان المتعددة. قبل الاختبار ، أحضر العينات المجمدة إلى درجة حرارة الغرفة ببطء واخلطها برفق. يجب توضيح العينات التي تحتوي على جسيمات مرئية بواسطة الطرد المركزي قبل الاختبار. لا تستخدم عينات توضح شحوم الدم الإجمالي أو انحلال الدم الإجمالي أو التعكر لتجنب التداخل في تفسير النتائج.
أحضر العينة ومكونات الاختبار إلى درجة حرارة الغرفة امزج العينة جيدًا قبل الفحص بمجرد إذابتها. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.
لعينة الدم الكامل للشعيرات الدموية:
لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري و نقل ما يقرب من 50 ميكرولتر (أو قطرتان) من الدم الكامل بأصابعك عينة إلى عينة البئر (S) لجهاز الاختبار ، ثم تضاف قطرة واحدة (حوالي 30 ميكرولتر) من عينة مخفف على الفور في العينة جيدا.
لعينة الدم الكاملة:
املأ القطارة بالعينة بعد ذلك انقل قطرتين (حوالي 50 ميكرولتر) من العينة في العينة بشكل جيد. التأكد من عدم وجود فقاعات هواء. ثمنقل قطرة واحدة (حوالي 30 ميكرولتر) من العينة المخفف مباشرة في العينة جيدا.
لعينة البلازما / المصل:
املأ القطارة بالعينة بعد ذلك نقل قطرة واحدة (حوالي 25 ميكرولتر) من العينة في العينة بشكل جيد. التأكد من عدم وجود فقاعات هواء. ثمنقل قطرة واحدة (حوالي 30 ميكرولتر) من العينة المخفف مباشرة في العينة جيدا.
قم بإعداد عداد الوقت. اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.لا تقرأ النتيجة بعد 20 الدقائق. لتجنب الالتباس ، تخلص من جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة
|
نتيجة ايجابية:
|
يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر شريط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T). |
|
نتيجة سلبية:
|
يظهر شريطان ملونان على الغشاء. يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T). |
| * ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة المعادلة لـ COVID-19 في العينة. لذلك ، يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة خط الاختبار سالبًا. | |
|
نتيجة غير صالحة:
|
فشل شريط التحكم في الظهور. يجب تجاهل النتائج من أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك. |
1. تحكم داخلي: يحتوي هذا الاختبار على ميزة تحكم مدمجة ، وهي النطاق C. يتطور الخط C بعد إضافة العينة ومخفف العينة. بخلاف ذلك ، راجع الإجراء بالكامل وكرر الاختبار باستخدام جهاز جديد.
2. تحكم خارجي: توصي الممارسة المعملية الجيدة باستخدام عناصر التحكم الخارجية ، الإيجابية والسلبية (المقدمة عند الطلب) ، لضمان الأداء السليم للمقايسة.
