الاستخدام المقصود

يعد اختبار Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo اختبارًا مناعيًا كروماتوجرافيًا سريعًا للكشف النوعي عن الأجسام المضادة (IgG وIgM) ومستضد فيروس حمى الضنك NS1 لفيروس حمى الضنك في المصل أو البلازما للمساعدة في تشخيص عدوى فيروس حمى الضنك.

[ملخص]

حمى الضنك هي مرض معد حاد ينتقل عن طريق ناقلات الأمراض ويسببه فيروس حمى الضنك الذي ينتقل عن طريق البعوض.يمكن أن تؤدي عدوى فيروس حمى الضنك إلى عدوى متنحية، وحمى الضنك، وحمى الضنك النزفية، وحمى الضنك النزفية.تشمل المظاهر السريرية النموذجية لحمى الضنك الظهور المفاجئ والحمى الشديدة والصداع وآلام شديدة في العضلات والعظام والمفاصل والطفح الجلدي وميل النزيف وتضخم العقد الليمفاوية وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ونقص الصفيحات وما إلى ذلك في بعض المرضى.هذا المرض هو في الأساس شعبية في المناطق الاستوائية وشبه الاستوائية، لأن هذا المرض ينتقل عن طريق البعوض المساعد، والسبب شعبيته معينة موسميا، ويكون في كل عام عادة في مايو ~ نوفمبر، الذروة في يوليو ~ سبتمبر.في المنطقة الوبائية الجديدة، يكون السكان عرضة للإصابة بشكل عام، ولكن معدل الإصابة هو بشكل رئيسي بين البالغين، وفي المنطقة الموبوءة، يكون معدل الإصابة هو الأطفال بشكل رئيسي.

مبدأ

اختبار Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo هو اختبار مناعي نوعي يعتمد على شريط غشائي للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس حمى الضنك (IgG وIgM) ومستضد فيروس حمى الضنك NS1 في المصل أو البلازما.

لاختبار IgG/IgM: يتكون جهاز الاختبار من: 1) وسادة مترافقة ذات لون خمري تحتوي على مستضدات غلاف حمى الضنك المؤتلفة مترافقة مع الذهب الغروي (مقترنات حمى الضنك)، 2) شريط غشاء نيتروسيليلوز يحتوي على خطي اختبار (خطي T1 و T2) و خط التحكم (خط C).خط T1 مطلي مسبقًا بالجسم المضاد للكشف عن IgM المضاد لحمى الضنك، وخط T2 مغلف بالجسم المضاد للكشف عن IgG المضاد لحمى الضنك.عندما يتم توزيع كمية كافية من عينة الاختبار في بئر العينة في شريط الاختبار، تهاجر العينة عن طريق العمل الشعري عبر الكاسيت.سوف يرتبط IgG المضاد لحمى الضنك، إذا كان موجودًا في العينة، بمقترنات حمى الضنك.يتم بعد ذلك التقاط المجمع المناعي بواسطة الكاشف المغلف مسبقًا على شريط T2، مما يشكل خط T2 ذو لون خمري، مما يشير إلى نتيجة اختبار حمى الضنك IgG الإيجابية ويقترح وجود عدوى حديثة أو متكررة.سوف يرتبط IgM المضاد لحمى الضنك، إذا كان موجودًا في العينة، بمقترنات حمى الضنك.يتم بعد ذلك التقاط المجمع المناعي بواسطة الكاشف المطلي على خط T1، مما يشكل خط T1 ذو لون خمري، مما يشير إلى نتيجة اختبار إيجابية لحمى الضنك IgM ويقترح وجود عدوى جديدة.يشير غياب أي خطوط T (T1 وT2) إلى نتيجة سلبية.

بالنسبة لاختبار NS1: في إجراء الاختبار هذا، يتم تثبيت الجسم المضاد لحمى الضنك NS1 في منطقة خط الاختبار في الكاسيت.بعد وضع عينة الدم الكامل / المصل / البلازما في العينة بشكل جيد، فإنها تتفاعل مع الجزيئات المغلفة بالأجسام المضادة لحمى الضنك NS1 التي تم تطبيقها على لوحة العينة.ينتقل هذا الخليط كروماتوغرافيًا على طول شريط الاختبار ويتفاعل مع الجسم المضاد المضاد لحمى الضنك NS1.إذا كانت العينة تحتوي على مستضد فيروس حمى الضنك NS1، فسيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية.إذا كانت العينة لا تحتوي على مستضد فيروس حمى الضنك NS1، فلن يظهر خط ملون في هذه المنطقة يشير إلى نتيجة سلبية.

ليكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

التخزين والاستقرار

قم بتخزينه كما هو معبأ في كيس مغلق في درجة حرارة الغرفة أو مبرد (4-30 درجة مئوية أو 40-86 درجة فهرنهايت).جهاز الاختبار مستقر خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.

يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.

جمع العينات وإعدادها

1. يمكن إجراء اختبار Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo على المصل أو البلازما.

2. جمع عينات الدم الكاملة أو المصل أو البلازما باتباع الإجراءات المخبرية السريرية المنتظمة.

3. يجب إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينات.لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.للتخزين على المدى الطويل، يجب أن تبقى العينات أقل من -20 درجة مئوية.

4. إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وخلطها جيدًا قبل الاختبار.لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.

إجراء الاختبار

اسمح للاختبار والعينة والمخزن المؤقت و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار.

1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمه في أسرع وقت ممكن.ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.

2. لاختبار IgG/IgM: أمسك القطارة عموديًا وانقل قطرة واحدة من العينة (حوالي 10 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 70 ميكرولتر) وابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.

3. لاختبار NS1: أمسك القطارة عموديًا وانقل 8 إلى 10 قطرات من المصل أو البلازما (حوالي 100 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار، ثم ابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.

4. انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملونة.قراءة النتائج في 15 دقيقة.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

إيجابي:

لاختبار IgG/IgM: يظهر خط التحكم وخط اختبار واحد على الأقل على الغشاء.يشير ظهور خط اختبار T2 إلى وجود أجسام مضادة IgG محددة لحمى الضنك.يشير ظهور خط اختبار T1 إلى وجود أجسام مضادة IgM محددة لحمى الضنك.وإذا ظهر كلا الخطين T1 وT2، فهذا يشير إلى وجود كل من الأجسام المضادة IgG وIgM الخاصة بحمى الضنك.كلما انخفض تركيز الجسم المضاد، كلما كان خط النتيجة أضعف.

لاختبار NS1: يظهر سطرين.يجب أن يظهر خط واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يظهر خط ملون آخر واضح في منطقة خط الاختبار.

سلبي:

يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار.

غير صالح: فشل ظهور خط التحكم.يعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.