(TP) كاسيت اختبار الدم السريع لمرض الزهري
التشخيص المبكر لمرض الزهري TP طقم اختبار الدم كاسيت
ملخص
يتم استخدام الطريقة العامة للكشف عن الإصابة بـ TP للكشف النوعي في المختبر عن الأجسام المضادة لمرض الزهري (TP) في عينات الدم الكاملة أو المصل أو البلازما البشرية. ويعتمد الاختبار علىطريقة الذهب الغرويةويمكن أن يعطي نتيجة خلال 15 دقيقة.
الاستخدام المقصود
اختبار One Step TP هو اختبار الذهب الغروي المعزز،.سريريًا، يُستخدم هذا المنتج بشكل أساسي في التشخيص المساعد لعدوى اللولبية الشاحبة.هذا المنتج مخصص لاستخدام العاملين في المجال الطبي فقط.
مبدأ الإجراء
المنتج يعتمد مبدأ شطيرة المستضد المزدوج.عندما تحتوي العينة على الجسم المضاد لللولبية الشاحبة، يتفاعل الجسم المضاد لللولبية الشاحبة في العينة مع المستضد المؤتلف المسمى بالذهب الغروي لمرض الزهري 1 الموجود على وسادة الربط لتكوين مجمع جسم مضاد للمستضد المسمى.يتم رسم المجمع كروماتوغرافيًا للأمام من خلال العمل الشعري ويتم التقاطه بواسطة مستضد الزهري المؤتلف 2 المطلي على منطقة الكشف (خط T) من غشاء النيتروسليلوز، ويظهر شريط أحمر.يستمر كروماتوغرافيا المجمع إلى أعلى، ويتم التقاط علامة الذهب الغروية lgY للدجاج بواسطة الجسم المضاد lgY المضاد للدجاج المطلي على منطقة مراقبة الجودة (الخط C) لغشاء النيتروسليلوز، ويظهر شريط أحمر.عندما يكون محتوى المادة التحليلية في العينة أقل من الحد الأدنى للكشف، فإن منطقة الكشف (خط T) لا تتطور إلى اللون.
المكون الرئيسي
1. لوحة الاختبار، معبأة بشكل فردي في كيس رقائق الألومنيوم (1 قطعة / كيس، 1/5/10/25/50قطعة (قطع)/طقم)
2. قش بلاستيكي يمكن التخلص منه (قطعة واحدة/كيس، 1/5/10/25/50 قطعة/مجموعة)
3. كيس النفايات الطبية (1 قطعة/كيس، 1/5/10/25/50 قطعة/مجموعة)
4. دليل التعليمات (نسخة واحدة/حقيبة، نسخة واحدة/مجموعة)
ملحوظة: المكونات الموجودة في مجموعات أرقام الدُفعات المختلفة غير قابلة للتبديل.
مكونات اختيارية
عينة مخففة (قطعة واحدة/كيس، 1/5/10/25/50 قطعة/مجموعة)
口وسادة قطنية للكحول (قطعة واحدة/كيس، 1/5/10/25/50 قطعة/مجموعة)
口 إبرة جمع الدم (1 قطعة/كيس، 1/5/10/25/50 قطعة/طقم)
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
الضوابط الإيجابية والسلبية (متوفرة كعنصر منفصل)
التخزين والاستقرار
يجب تخزين العبوة الأصلية في مكان جاف عند درجة حرارة 4-30 درجة مئوية ومحمية من الضوء، ولا تتجمد.
المحاذير والإحتياطات
المجموعة مستقرة خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.يجب استخدام لوحة الاختبار خلال ساعة واحدة في حالة 4-30 درجة مئوية ورطوبة أقل من 65% بعد تفريغ كيس رقائق الألومنيوم.يوصى باستخدامه على الفور تحت درجة حرارة عالية أو ظروف رطوبة عالية.
جمع العينات وتخزينها
2. تخزين العينات
2.1 الدم الكامل؛تستخدم الأنابيب المضادة للتخثر لجمع الدم، وهي شائعةيمكن استخدام مضادات التخثر.إذا لم يكن من الممكن استخدام عينات الدم الكاملة بعد ذلك مباشرةعند جمعها، يمكن تخزينها في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة 3 أيام، ولا يمكن تجميد العينات.
2.2 المصل/البلازما: يمكن تخزين العينة في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة 7 أيام، ويجب أن تكونمخزنة في -20 درجة مئوية للتخزين على المدى الطويل.
3. ينبغي استخدام العينات غير المتحللة فقط. وينبغي استخدام العينات شديدة التحلل.يمكن إعادة تشكيلها.
4 يجب إعادة ضبط العينات المبردة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.اليجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وإعادة تسخينها وخلطها بالتساوي من قبليستخدم.لا تجمد وتذوب بشكل متكرر
إجراءات الفحص
1) باستخدام القطارة البلاستيكية المغلقة للعينة، قم بتوزيع قطرة واحدة (10 ميكرولتر) من الدم الكامل / المصل / البلازما إلى بئر العينة الدائرية لبطاقة الاختبار
2) أضف قطرتين من العينة المخففة إلى العينة بشكل جيد، مباشرة بعد إضافة العينة، من قارورة المادة المخففة ذات طرف القطارة (أو كل محتويات أمبولة الاختبار الفردية).
3) تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة.
ملحوظات:
1) يعد تطبيق كمية كافية من المادة المخففة للعينة أمرًا ضروريًا للحصول على نتيجة اختبار صالحة.إذا لم يتم ملاحظة الهجرة (ترطيب الغشاء) في نافذة الاختبار بعد دقيقة واحدة، أضف قطرة أخرى من المادة المخففة إلى العينة جيدًا.
2) يمكن أن تظهر النتائج الإيجابية خلال دقيقة واحدة للعينة التي تحتوي على مستويات عالية من الأجسام المضادة TP.
3) لا تفسر النتائج بعد 20 دقيقة
قراءة نتائج الاختبار
1)إيجابي: يظهر شريط اختبار أحمر أرجواني وشريط تحكم أحمر أرجواني على الغشاء.كلما انخفض تركيز الأجسام المضادة، كلما كان نطاق الاختبار أضعف.
2) سلبي: يظهر فقط شريط التحكم الأحمر الأرجواني على الغشاء.يشير عدم وجود شريط اختبار إلى نتيجة سلبية.
3)نتيجة غير صالحة:يجب أن يكون هناك دائمًا شريط تحكم أحمر أرجواني في منطقة التحكم، بغض النظر عن نتيجة الاختبار.إذا لم يتم رؤية نطاق التحكم، يعتبر الاختبار غير صالح.كرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد.
ملحوظة: من الطبيعي أن يكون هناك نطاق تحكم خفيف قليلاً مع عينات إيجابية قوية جدًا، طالما أنه مرئي بوضوح.
حدود
1) يمكن استخدام الدم الكامل / المصل / البلازما النقي والطازج والمتدفق بحرية في هذا الاختبار.
2) العينات الطازجة هي الأفضل ولكن يمكن استخدام العينات المجمدة.إذا تم تجميد العينة، فيجب السماح لها بالذوبان في وضع عمودي والتحقق من السيولة.لا يمكن تجميد الدم الكامل.
3) لا تحرك العينة.أدخل ماصة أسفل سطح العينة مباشرة لجمع العينة.
