مجموعة الاختبار السريع لمستضد كوفيد-19 (اللعاب)
1. قم بتخزينه كما هو مغلف في كيس محكم الغلق عند درجة حرارة (4-30 درجة مئوية).
أو 40-86 درجة فهرنهايت) وتجنب أشعة الشمس المباشرة.المجموعة مستقرة خلال انتهاء الصلاحية
التاريخ المطبوع على الملصق.
2. بمجرد فتح الكيس المختوم، يجب استخدام الاختبار خلال ساعة واحدة.
التعرض لفترات طويلة للبيئات الحارة والرطبة سوف يسبب المنتج
تدهور.
3. يتم طباعة رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على كل كيس مغلق.
2. إذا لم يتحرك السائل للأعلى، أضف 1 مل من ماء الشرب إلى
كيس من البلاستيك مع اللعاب، وخلط الماء واللعاب بالتساوي، ومن ثم وضع
وسادة الامتصاص تُعاد إلى الكيس لامتصاص المزيد من اللعاب.
طقم اختبار مستضد فيروس كورونا السريع (COVID -19) (اللعاب)
التعبئة
1 قطعة/صندوق صندوق أو 5 قطعة/صندوق أو 25 قطعة/صندوق
الاستخدام المقصود
هذا المنتج مناسب للكشف النوعي عن فيروس كورونا الجديد أو
كوفيد-19، في اللعاب.يساعد في تشخيص الإصابة بفيروس كورونا الجديد.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة (SARS-CoV-2) إلى جنس β.كوفيد-19 هو
الأمراض المعدية التنفسية الحادة.يكون الأشخاص عمومًا عرضة للإصابة بالعدوى.
في الوقت الحالي، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للمرض
عدوى؛يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى.مرتكز على
وبحسب التقصي الوبائي الحالي، فإن فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا،
وخاصة 3 إلى 7 أيام.وتشمل الأعراض الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.
كما يوجد احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وألم عضلي والإسهال
بعض الحالات.
مبدأ
مجموعة اختبار مستضد COVID -19 السريع عبارة عن غشاء كروماتوجرافي مناعي
اختبار يستخدم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة شديدة الحساسية للكشف عن القفيصة النووية
البروتين من SARS-CoV-2 في عينات اللعاب.يتكون شريط الاختبار من
الأجزاء التالية: وهي لوحة العينة، ولوحة الكاشف، وغشاء التفاعل، و
وسادة امتصاص.تحتوي لوحة الكاشف على الذهب الغروي المترافق مع
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد بروتين القفيصة النووية لـ SARS-CoV-2؛ال
يحتوي غشاء التفاعل على الأجسام المضادة الثانوية لبروتين القفيصة النووية
سارس-كوف-2.يتم تثبيت الشريط بالكامل داخل جهاز بلاستيكي.عندما تكون العينة
تضاف إلى العينة بشكل جيد، ويتم إذابة الاتحادات المجففة في وسادة الكاشف و
الهجرة جنبا إلى جنب مع العينة.إذا ظهر مستضد SARS-CoV-2 في العينة، أ
سيتم التقاط المجمع المتكون بين اتحاد مضاد السارس-2 والفيروس
بواسطة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المحددة المضادة للسارس-2 والمغلفة في منطقة خط الاختبار
(ت).يشير غياب الخط T إلى نتيجة سلبية.لتكون بمثابة إجرائية
السيطرة سيظهر خط أحمر دائمًا في منطقة خط التحكم (C) للإشارة إلى ذلك
تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
تعبير
1. جهاز اختبار يمكن التخلص منه
2. كيس جمع اللعاب البلاستيكي القابل للتصرف
لم يتم توفير جهاز آخر مطلوب:
إجراء الاختبار
اسمح لجهاز الاختبار والعينات بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-
30 درجة مئوية أو 59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار.
1. اجمع ما لا يقل عن 2 مل من اللعاب الطازج في اللعاب البلاستيكي القابل للتصرف مرة واحدة
حقيبة جمع.
2. افتح كيس رقائق الألومنيوم وأخرج شريط الاختبار.
3. انزع غطاء الكاسيت.
4. اغمر وسادة الامتصاص في كيس اللعاب وانتظر دقيقتين.
5. أخرج بطاقة الاختبار من كيس اللعاب، ثم أعد الغطاء واستلقي
أسفل شريط الاختبار على سطح مستو.
6. قم بتفسير نتيجة الاختبار خلال 15 دقيقة، ولا تقرأ نتيجة الاختبار بعد ذلك
20 دقيقة.
ملحوظة:
1. لا تستخدم اللعاب مع الدم.
2. إذا لم يتحرك السائل للأعلى، أضف 1 مل من ماء الشرب إلى
كيس من البلاستيك مع اللعاب، وخلط الماء واللعاب بالتساوي، ومن ثم وضع
وسادة الامتصاص تُعاد إلى الكيس لامتصاص المزيد من اللعاب.
موجب (+): يظهر كلا الخطين T وC خلال 15 دقيقة.
سلبي (-): يظهر خط C بينما لا يظهر خط T بعد 15
دقائق.
غير صالح: إذا لم يظهر الخط C، فهذا يشير إلى أن نتيجة الاختبار غير صالحة،
ويجب عليك إعادة اختبار العينة بجهاز اختبار آخر.
القيود
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit هو اختبار نوعي أولي، وبالتالي،
لا يمكن أن تكون القيمة الكمية ولا معدل الزيادة في مرض كوفيد -19
يحددها هذا الاختبار.
2. قد تظهر نتيجة اختبار سلبية إذا كان تركيز المستضد في العينة منخفضًا
تحت حد الكشف للاختبار.تم تحديد حد الكشف للاختبار
مع البروتين النووي المؤتلف SARS-CoV-2 ويبلغ 10 بيكوغرام/مل.
3. تم تقييم فعالية شريط اختبار مستضد SARS-CoV-2 فقط
بالطرق الموضحة في إدراج هذه الحزمة.التغييرات في هذه الإجراءات قد
تغيير أداء الاختبار.
4. يمكن أن تحدث نتائج سلبية كاذبة عندما يتم الكشف عن العينة بشكل غير كاف،
نقلها أو التعامل معها.
5. قد تظهر نتائج خاطئة إذا تم فحص العينات بعد مرور أكثر من ساعة
أخذ العينات.يجب اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد أخذ العينات.
6. لم تستبعد نتائج الاختبار الإيجابية الإصابة المشتركة بمسببات الأمراض الأخرى.
7. ليس المقصود من نتائج الاختبار السلبية الكشف عن حالات العدوى الفيروسية أو البكتيرية الأخرى
من السارس-CoV-2.
8. نتائج سلبية للمرضى الذين ظهرت عليهم الأعراض بعد أكثر من سبعة
يجب التعامل مع الأيام كافتراض وتأكيدها بجزيئي آخر
مقايسة.2 / 2
9. إذا كان التمييز بين سلالات معينة من فيروس SARS-CoV-2 ضروريًا، فيجب إجراء إضافي
الاختبارات مطلوبة بالتشاور مع السلطات الصحية العامة أو المحلية.
10. قد يميل الأطفال إلى إفراز الفيروسات لفترة أطول من البالغين، مما قد يؤدي إلى
اختلاف الحساسيات بين البالغين والأطفال وصعوبة المقارنة.
11. يوفر هذا الاختبار تشخيصًا افتراضيًا لمرض كوفيد -19.وأكد
يجب أن يتم تشخيص مرض كوفيد -19 فقط من قبل الطبيب بعد كل الإجراءات السريرية والسريرية
تم تقييم النتائج المختبرية.
ملحوظات
1. مجموعة اختبار مستضد فيروس كورونا السريع (COVID -19) تنطبق فقط على عينات اللعاب.
الدم، المصل، البلازما، البول، وعينات أخرى قد تسبب نتائج غير طبيعية.
إذا كانت نتيجة أي عينة إيجابية، فيرجى مراجعة هيئة الرعاية الصحية المحلية الخاصة بك لمعرفة ذلك
مزيد من التشخيص السريري والإبلاغ عن النتائج.
2. تأكد من ترطيب وسادة الامتصاص بالكامل.
3. يمكن الحكم على النتائج الإيجابية فورًا في حالة ظهور خط C وخط T، و
النتائج السلبية تحتاج إلى قضاء 15 دقيقة كاملة.
4. جهاز الاختبار هو منتج يمكن التخلص منه وسوف يحتوي على مخاطر حيوية بعد الاستخدام.
يرجى التخلص بشكل صحيح من أجهزة الاختبار والعينات وجميع المجموعات
المواد بعد الاستخدام.
5. يجب استخدامه قبل تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على ملصق المنتج.
6. إذا كان جزء من غشاء الاختبار الذي يحتوي على الكواشف خارج الاختبار
نافذة، أو تعرض أكثر من 2 مم من ورق الترشيح أو وسادة اللاتكس في
نافذة الاختبار، لا تستخدمها لأن نتائج الاختبار ستكون غير صالحة.استخدام جديد
طقم اختبار بدلا من ذلك.
اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا
