كاسيت اختبار سريع لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) للأنفلونزا A+B
كاسيت اختبار سريع لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) للأنفلونزا A+B
[الاستخدام المقصود]
إن كاسيت الاختبار السريع لـCOVID-19/Influenza A+B Antigen Combo عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن SARSCoV-2، ومستضدات البروتين النووي الفيروسي للأنفلونزا A وB في مسحة البلعوم الأنفي من الأفراد المشتبه في إصابتهم بعدوى فيروسية في الجهاز التنفسي تتوافق مع مرض كوفيد-19. -19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.يمكن أن تتشابه أعراض العدوى الفيروسية التنفسية الناجمة عن فيروس SARS-CoV-2 والأنفلونزا.تم تصميم كاسيت الاختبار السريع لـCOVID-19/Influenza A+B Antigen Combo للكشف والتمييز بين مستضدات البروتين النووي الفيروسي SARS-CoV-2 والأنفلونزا A وB.يمكن اكتشاف المستضدات بشكل عام في عينات البلعوم الأنفي خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود المستضدات الفيروسية، ولكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض والمعلومات التشخيصية الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو العدوى المصاحبة لفيروسات أخرى.لا تستبعد النتائج السلبية وجود فيروس SARS-CoV-2 أو الأنفلونزا A أو عدوى الأنفلونزا ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.ويجب دمج النتائج السلبية مع الملاحظات السريرية وتاريخ المريض والمعلومات الوبائية، وتأكيدها من خلال اختبار جزيئي، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.تم تصميم كاسيت الاختبار السريع لـCOVID-19/Influenza A+B Antigen Combo للاستخدام من قبل موظفي المختبرات السريرية المدربين الذين تم تدريبهم خصيصًا على إجراءات التشخيص المختبري.
[ملخص]
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة (SARS-CoV-2) إلى جنس β.كوفيد-19 هو مرض معدٍ يصيب الجهاز التنفسي الحاد.الناس عرضة بشكل عام.في الوقت الحالي، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى؛يمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى.بناءً على التقصي الوبائي الحالي، فإن فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا، معظمها من 3 إلى 7 أيام.وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق والإسهال الخبيث توجد في حالات قليلة.الأنفلونزا (الأنفلونزا) هي مرض تنفسي معدي تسببه فيروسات الأنفلونزا.يمكن أن يسبب مرضًا خفيفًا إلى شديدًا.يمكن أن تؤدي النتائج الخطيرة لعدوى الأنفلونزا إلى دخول المستشفى أو الوفاة.بعض الأشخاص، مثل كبار السن والأطفال الصغار والأشخاص الذين يعانون من حالات صحية معينة، معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بمضاعفات الأنفلونزا الخطيرة.هناك نوعان رئيسيان من فيروسات الأنفلونزا (الأنفلونزا): النوعان A وB. والأنفلونزا A والفيروسات التي تنتشر بشكل روتيني بين البشر (فيروسات الأنفلونزا البشرية) هي المسؤولة عن أوبئة الأنفلونزا الموسمية كل عام.
[مبدأ]
إن اختبار مستضد كوفيد-19 السريع هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي يعتمد على مبدأ تقنية شطيرة الجسم المضاد المزدوج.الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البروتينية أحادية النسيلة لـ SARS-CoV-2 nucleocapsid مترافقة مع جسيمات دقيقة ملونة تستخدم ككاشف ويتم رشها على وسادة الاقتران.أثناء الاختبار، يتفاعل مستضد SARS-CoV-2 الموجود في العينة مع الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 المقترن بجزيئات دقيقة ملونة مما يجعل الجسم المضاد للمستضد معقدًا.يهاجر هذا المركب على الغشاء عبر العمل الشعري حتى خط الاختبار، حيث سيتم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتيني أحادي النسيلة لـ SARSCoV-2 المطلي مسبقًا.خط اختبار ملون (T)
[تعبير]
شريط اختبار المواد المقدمة: يشتمل شريط الاختبار على شريط اختبار مستضد فيروس كورونا (COVID-19) وشريط اختبار الأنفلونزا A+B، اللذين يتم تثبيتهما داخل جهاز بلاستيكي
· كاشف الاستخلاص: أمبولة تحتوي على 0.4 مل من كاشف الاستخلاص
· مسحة معقمة
· أنبوب الاستخراج
· نصيحة بالقطارة
· محطة العمل
· إدراج الحزمة
تمت طباعة كمية الاختبارات على الملصق.المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
الموقت
[التخزين والاستقرار]
· قم بتخزينه كما هو معبأ في الحقيبة المغلقة عند درجة حرارة (4-30 درجة مئوية أو 40-86 درجة فهرنهايت).المجموعة مستقرة خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
· بمجرد فتح الحقيبة، يجب استخدام الاختبار خلال ساعة واحدة.التعرض لفترة طويلة لبيئة حارة ورطبة سوف يسبب تلف المنتج.تمت طباعة الكمية وتاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.
[عينة]
العينات التي تم الحصول عليها في وقت مبكر أثناء ظهور الأعراض سوف تحتوي على أعلى عيارات فيروسية؛من المرجح أن تؤدي العينات التي تم الحصول عليها بعد خمسة أيام من ظهور الأعراض إلى نتائج سلبية عند مقارنتها بمقايسة RT-PCR.قد يؤدي جمع العينات غير الكافية، والتعامل مع العينات و/أو نقلها بشكل غير مناسب إلى نتيجة سلبية كاذبة؛لذلك، يوصى بشدة بالتدريب على جمع العينات نظرًا لأهمية جودة العينة لتوليد نتائج اختبار دقيقة.
جمع العينات
يجب استخدام المسحة المتوفرة في المجموعة فقط لجمع مسحات البلعوم الأنفي. أدخل المسحة من خلال فتحة الأنف الموازية للحنك (وليس لأعلى) حتى تواجه مقاومة أو تكون المسافة معادلة لتلك الموجودة في فتحة أنف المريض، مع الإشارة إلى ذلك الاتصال مع البلعوم الأنفي.يجب أن تصل المسحة إلى عمق يساوي المسافة من فتحتي الأنف إلى الفتحة الخارجية للأذن.فرك بلطف ولف المسحة.اترك المسحة في مكانها لعدة ثواني لامتصاص الإفرازات.قم بإزالة المسحة ببطء أثناء تدويرها.يمكن جمع العينات من كلا الجانبين باستخدام نفس المسحة، ولكن ليس من الضروري جمع العينات من كلا الجانبين إذا كانت التفاصيل مشبعة بسائل من المجموعة الأولى.إذا أدى انحراف الحاجز الأنفي أو الانسداد إلى صعوبة الحصول على العينة من إحدى فتحات الأنف، فاستخدم نفس المسحة للحصول على العينة من فتحة الأنف الأخرى.
نقل العينات وتخزينها
لا تعيد مسحة البلعوم الأنفي إلى عبوة المسحة الأصلية.
يجب معالجة العينات التي تم جمعها حديثًا في أسرع وقت ممكن، ولكن
في موعد لا يتجاوز ساعة واحدة بعد جمع العينة.العينة التي تم جمعها قد
يتم تخزينها في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 24 ساعة؛تخزينها في درجة حرارة -70 درجة مئوية لفترة طويلة،
ولكن تجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة.
[إعداد العينات]
1. قم بفك غطاء كاشف الاستخلاص.أضف كاشف استخلاص العينة بالكامل إلى أنبوب الاستخلاص، ثم ضعه على محطة العمل.
2. أدخل عينة المسحة في أنبوب الاستخراج الذي يحتوي على كاشف الاستخراج.قم بلف المسحة 5 مرات على الأقل أثناء الضغط على الرأس باتجاه أسفل وجانب أنبوب الاستخراج.اترك المسحة في أنبوب الاستخراج لمدة دقيقة واحدة.
3. قم بإزالة المسحة مع الضغط على جوانب الأنبوب لاستخراج السائل من المسحة.سيتم استخدام المحلول المستخرج كعينة اختبار.
4. أدخل طرف القطارة في أنبوب الاستخراج بإحكام.
[إجراء الاختبار]
اسمح لجهاز الاختبار والعينات بالتوازن مع درجة الحرارة (15-30 درجة مئوية أو 59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار.
1. قم بإزالة شريط الاختبار من الحقيبة المغلقة.
2. اعكس أنبوب استخراج العينة، وأمسك أنبوب استخراج العينة في وضع مستقيم، وانقل 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) إلى كل بئر عينة (S) في شريط الاختبار، ثم ابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر ظهور الخطوط الملونة.تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة.لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
