ملخص

الطريقة العامة للكشف عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) هي ملاحظة وجود الأجسام المضادة للفيروس عن طريق طريقة تقييم الأثر البيئي متبوعة بالتأكيد باستخدام Western Blot.يعد اختبار One Step HCV اختبارًا نوعيًا بصريًا بسيطًا يكتشف الأجسام المضادة في الدم البشري الكامل / المصل / البلازما.يعتمد الاختبار على التحليل اللوني المناعي ويمكن أن يعطي نتيجة خلال 15 دقيقة.

الاستخدام المقصود

اختبار One Step HCV عبارة عن مقايسة مناعية سريعة ومعززة بالذهب الغروي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) في الدم البشري الكامل / المصل / البلازما.هذا الاختبار عبارة عن اختبار فحص ويجب تأكيد جميع النتائج الإيجابية باستخدام اختبار بديل مثل Western Blot.الاختبار مخصص لاستخدام متخصصي الرعاية الصحية فقط.تم تصميم كل من الاختبار ونتائج الاختبار للاستخدام من قبل المتخصصين الطبيين والقانونيين فقط، ما لم تسمح اللوائح التنظيمية في بلد الاستخدام بخلاف ذلك.لا ينبغي استخدام الاختبار دون إشراف مناسب.

مبدأ الإجراء

يبدأ الاختبار بعينة مطبقة على العينة جيدًا وإضافة العينة المخففة المقدمة على الفور.يتفاعل مستضد HCV-الذهب الغروي المدمج في لوحة العينة مع الجسم المضاد لفيروس HCV الموجود في المصل أو البلازما، مكونًا مركب الجسم المضاد المترافق/فيروس التهاب الكبد الوبائي.نظرًا لأنه يُسمح للخليط بالانتقال على طول شريط الاختبار، يتم التقاط مجمع الجسم المضاد المترافق/فيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) بواسطة بروتين ربط الجسم المضاد A المثبت على غشاء يشكل شريطًا ملونًا في منطقة الاختبار.العينة السلبية لا تنتج خط اختبار بسبب عدم وجود مجمع الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C المترافق مع الذهب الغروي.المستضدات المستخدمة في الاختبار هي بروتينات مؤتلفة تتوافق مع المناطق ذات المناعة العالية لفيروس التهاب الكبد الوبائي.يظهر شريط تحكم ملون في منطقة التحكم في نهاية إجراء الاختبار بغض النظر عن نتيجة الاختبار.نطاق التحكم هذا هو نتيجة ارتباط Colloidal Gold المترافق بجسم مضاد لـ HCV مثبت على الغشاء.يشير خط التحكم إلى أن اتحاد الذهب الغروي فعال.يشير غياب نطاق التحكم إلى أن الاختبار غير صالح.

الكواشف والمواد المتوفرة

جهاز اختبار بشكل فردي مغلف بمجفف

• قطارة بلاستيكية.

• عينة مخففة

• إدراج الحزمة

المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها

الضوابط الإيجابية والسلبية (متوفرة كعنصر منفصل)

التخزين والاستقرار

يجب تخزين مجموعات الاختبار عند درجة حرارة 2-30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة وتحت الظروف الجافة.

المحاذير والإحتياطات

1) يجب تأكيد جميع النتائج الإيجابية بطريقة بديلة.

2) التعامل مع جميع العينات كما لو كانت معدية.ارتداء القفازات والملابس الواقية عند التعامل مع العينات.

3) يجب تعقيم الأجهزة المستخدمة للاختبار قبل التخلص منها.

4) لا تستخدم مواد المجموعة بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها.

5) لا تقم بتبادل الكواشف من دفعات مختلفة.

جمع العينات وتخزينها

1) جمع عينات الدم الكامل / المصل / البلازما باتباع الإجراءات المخبرية السريرية المنتظمة.

2) التخزين: لا يمكن تجميد الدم الكامل.يجب تبريد العينة إذا لم تستخدم في نفس يوم التجميع.يجب تجميد العينات إذا لم يتم استخدامها خلال 3 أيام من جمعها.تجنب تجميد وإذابة العينات أكثر من 2-3 مرات قبل الاستخدام.يمكن إضافة 0.1% من أزيد الصوديوم إلى العينة كمادة حافظة دون التأثير على نتائج الفحص.

إجراءات الفحص

1) باستخدام القطارة البلاستيكية المغلقة للعينة، قم بتوزيع قطرة واحدة (10 ميكرولتر) من الدم الكامل / المصل / البلازما إلى بئر العينة الدائرية لبطاقة الاختبار

2) أضف قطرتين من العينة المخففة إلى العينة بشكل جيد، مباشرة بعد إضافة العينة، من قارورة المادة المخففة ذات طرف القطارة (أو كل محتويات أمبولة الاختبار الفردية).

3) تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة.