ملخص

الطريقة العامة لاكتشاف الإصابة بفيروس HCV هي ملاحظة وجود الأجسام المضادة للفيروس بواسطة طريقة EIA متبوعة بالتأكيد باستخدام Western Blot. اختبار One Step HCV هو اختبار نوعي بصري بسيط يكتشف الأجسام المضادة في الدم الكامل البشري / المصل / البلازما. يعتمد الاختبار على التصوير الكروماتوجرافي المناعي ويمكن أن يعطي نتيجة في غضون 15 دقيقة.

الاستخدام المقصود

يعد اختبار فيروس التهاب الكبد الوبائي خطوة واحدة اختبارًا سريعًا للالتهاب المناعي الغرواني المعزز بالذهب للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) في الدم البشري الكامل / المصل / البلازما. هذا الاختبار هو اختبار فحص ويجب تأكيد جميع الإيجابيات باستخدام اختبار بديل مثل Western Blot. الاختبار مخصص لاستخدام أخصائي الرعاية الصحية فقط. الغرض من كل من الاختبار ونتائج الاختبار هو استخدامها من قبل المتخصصين الطبيين والقانونيين فقط ، ما لم يتم التصريح بخلاف ذلك من قبل اللوائح في بلد الاستخدام. لا ينبغي استخدام الاختبار دون إشراف مناسب.

مبدأ الإجراء

يبدأ الاختبار بعينة مطبقة على بئر العينة وإضافة المادة المخففة المقدمة على الفور. يتفاعل اتحاد مستضد HCV-Colloidal Gold المضمن في وسادة العينة مع الجسم المضاد HCV الموجود في المصل أو البلازما ، مكونًا مركبًا متقارنًا / معقدًا من الأجسام المضادة لـ HCV. نظرًا لأنه يُسمح للخليط بالانتقال على طول شريط الاختبار ، يتم التقاط معقد الجسم المضاد المقترن / HCV بواسطة بروتين A رابط للجسم المضاد مثبت على غشاء مكونًا شريطًا ملونًا في منطقة الاختبار. لا تنتج العينة السالبة خط اختبار بسبب عدم وجود مركب Colloidal Gold المتقارن / الأجسام المضادة HCV. المستضدات المستخدمة في الاختبار عبارة عن بروتينات مؤتلفة تتوافق مع مناطق مناعة عالية من فيروس التهاب الكبد سي. يظهر شريط تحكم ملون في منطقة التحكم في نهاية إجراء الاختبار بغض النظر عن نتيجة الاختبار. شريط التحكم هذا هو نتيجة ارتباط الذهب الغرواني المقترن بجسم مضاد لـ HCV مثبت على الغشاء. يشير خط التحكم إلى أن اتحاد Colloidal Gold يعمل. يشير غياب نطاق التحكم إلى أن الاختبار غير صالح.

الكواشف والمواد الموردة

جهاز الاختبار معبأ بشكل فردي بمواد مجففة

• قطارة بلاستيكية.

• عينة مخفف

• إدراج الحزمة

المواد المطلوبة ولكن غير متوفرة

الضوابط الإيجابية والسلبية (متوفرة كعنصر منفصل)

التخزين والاستقرار

يجب تخزين مجموعات الاختبار عند 2-30 ℃ في الحقيبة المختومة وتحت ظروف جافة.

المحاذير والإحتياطات

1) يجب تأكيد جميع النتائج الإيجابية بطريقة بديلة.

2) تعامل مع جميع العينات كما لو كان من المحتمل أن تكون معدية. ارتدِ القفازات والملابس الواقية عند التعامل مع العينات.

3) يجب تعقيم الأجهزة المستخدمة للاختبار قبل التخلص منها.

4) لا تستخدم مواد المجموعة بعد انتهاء صلاحيتها.

5) لا تقم بتبادل الكواشف من مجموعات مختلفة.

جمع العينات والتخزين

1) اجمع عينات الدم الكامل / المصل / البلازما باتباع الإجراءات المخبرية السريرية المنتظمة.

2) التخزين: لا يمكن تجميد الدم الكامل. يجب تبريد العينة إذا لم يتم استخدامها في نفس يوم الجمع. يجب تجميد العينات إذا لم يتم استخدامها خلال 3 أيام من التجميع. تجنب تجميد العينات وإذابتها أكثر من 2-3 مرات قبل الاستخدام. يمكن إضافة 0.1 ٪ من أزيد الصوديوم إلى العينة كمادة حافظة دون التأثير على نتائج الفحص.

إجراء الفحص

1) باستخدام القطارة البلاستيكية المرفقة للعينة ، قم بتوزيع قطرة واحدة (10 ميكرولتر) من الدم الكامل / المصل / البلازما على العينة الدائرية لبطاقة الاختبار

2) أضف قطرتين من عينة المخفف إلى العينة جيدًا ، فور إضافة العينة ، من قارورة مخفف ذات طرف القطارة (أو جميع المحتويات من أمبولة الاختبار الفردية).

3) تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة.