شريط اختبار سريع لفيروس نقص المناعة البشرية HbsAg HCV
كاسيت اختبار سريع لفيروس نقص المناعة البشرية HbsAg HCV (الدم الكامل/المصل/البلازما)
ملخص
الطريقة العامة للكشف عن الإصابة بفيروس HCV/HIV/HbsAg هي ملاحظة وجود الأجسام المضادة للفيروس عن طريق طريقة تقييم الأثر البيئي متبوعة بالتأكيد باستخدام Western Blot.اختبار الخطوة الواحدة هو اختبار نوعي بصري بسيط يكتشف الأجسام المضادة في الدم البشري الكامل/المصل/البلازما.يعتمد الاختبار على التحليل اللوني المناعي ويمكن أن يعطي نتيجة خلال 15 دقيقة.
الاستخدام المقصود
اختبار الخطوة الواحدة عبارة عن مقايسة مناعية سريعة معززة بالذهب الغروي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ HCV/HIV/HBsAG في الدم البشري الكامل/المصل/البلازما.هذا الاختبار عبارة عن اختبار فحص ويجب تأكيد جميع النتائج الإيجابية باستخدام اختبار بديل مثل Western Blot.الاختبار مخصص لاستخدام متخصصي الرعاية الصحية فقط.تم تصميم كل من الاختبار ونتائج الاختبار للاستخدام من قبل المتخصصين الطبيين والقانونيين فقط، ما لم تسمح اللوائح التنظيمية في بلد الاستخدام بخلاف ذلك.لا ينبغي استخدام الاختبار دون إشراف مناسب.
الكواشف والمواد المتوفرة
جهاز اختبار بشكل فردي مغلف بمجفف
• قطارة بلاستيكية.
• عينة مخففة
• إدراج الحزمة
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
الضوابط الإيجابية والسلبية (متوفرة كعنصر منفصل)
التخزين والاستقرار
يجب تخزين مجموعات الاختبار عند درجة حرارة 2-30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة وتحت الظروف الجافة.
المحاذير والإحتياطات
1) يجب تأكيد جميع النتائج الإيجابية بطريقة بديلة.
2) التعامل مع جميع العينات كما لو كانت معدية.ارتداء القفازات والملابس الواقية عند التعامل مع العينات.
3) يجب تعقيم الأجهزة المستخدمة للاختبار قبل التخلص منها.
4) لا تستخدم مواد المجموعة بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها.
5) لا تقم بتبادل الكواشف من دفعات مختلفة.
جمع العينات وتخزينها
1) جمع عينات الدم الكامل / المصل / البلازما باتباع الإجراءات المخبرية السريرية المنتظمة.
2) التخزين: لا يمكن تجميد الدم الكامل.يجب تبريد العينة إذا لم تستخدم في نفس يوم التجميع.يجب تجميد العينات إذا لم يتم استخدامها خلال 3 أيام من جمعها.تجنب تجميد وإذابة العينات أكثر من 2-3 مرات قبل الاستخدام.يمكن إضافة 0.1% من أزيد الصوديوم إلى العينة كمادة حافظة دون التأثير على نتائج الفحص.
إجراءات الفحص
1) باستخدام القطارة البلاستيكية المغلقة للعينة، قم بتوزيع قطرة واحدة (10 ميكرولتر) من الدم الكامل / المصل / البلازما إلى بئر العينة الدائرية لبطاقة الاختبار
2) أضف قطرتين من العينة المخففة إلى العينة بشكل جيد، مباشرة بعد إضافة العينة، من قارورة المادة المخففة ذات طرف القطارة (أو كل محتويات أمبولة الاختبار الفردية).
3) تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة.
ملحوظات:
1) يعد تطبيق كمية كافية من المادة المخففة للعينة أمرًا ضروريًا للحصول على نتيجة اختبار صالحة.إذا لم يتم ملاحظة الهجرة (ترطيب الغشاء) في نافذة الاختبار بعد دقيقة واحدة، أضف قطرة أخرى من المادة المخففة إلى العينة جيدًا.
2) يمكن أن تظهر النتائج الإيجابية خلال دقيقة واحدة للعينة التي تحتوي على مستويات عالية من الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي.
3) لا تفسر النتائج بعد 20 دقيقة
قراءة نتائج الاختبار
1)إيجابي: يظهر شريط اختبار أحمر أرجواني وشريط تحكم أحمر أرجواني على الغشاء.كلما انخفض تركيز الأجسام المضادة، كلما كان نطاق الاختبار أضعف.
2) سلبي: يظهر فقط شريط التحكم الأحمر الأرجواني على الغشاء.يشير عدم وجود شريط اختبار إلى نتيجة سلبية.
3)نتيجة غير صالحة:يجب أن يكون هناك دائمًا شريط تحكم أحمر أرجواني في منطقة التحكم، بغض النظر عن نتيجة الاختبار.إذا لم يتم رؤية نطاق التحكم، يعتبر الاختبار غير صالح.كرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد.
ملحوظة: من الطبيعي أن يكون هناك نطاق تحكم خفيف قليلاً مع عينات إيجابية قوية جدًا، طالما أنه مرئي بوضوح.
حدود
1) يمكن استخدام الدم الكامل / المصل / البلازما النقي والطازج والمتدفق بحرية في هذا الاختبار.
2) العينات الطازجة هي الأفضل ولكن يمكن استخدام العينات المجمدة.إذا تم تجميد العينة، فيجب السماح لها بالذوبان في وضع عمودي والتحقق من السيولة.لا يمكن تجميد الدم الكامل.
3) لا تحرك العينة.أدخل ماصة أسفل سطح العينة مباشرة لجمع العينة.
